المدونة

يعتمد الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بحاويات الطعام الزجاجية على تركيبة الزجاج، والزخرفة، والوثائق التي تحتفظ بها في ميناء الدخول. ويعامل معظم المستوردين هذا الأمر على أنه مجرد إجراء شكلي. أما فريق الإنتاج لدينا فيتعامل معها على أنها مسألة تتعلق بمراقبة المواد، لأن التركيب الكيميائي للزجاج وطريقة حرق أي زخرفة هي التي تحدد النتائج التي سيتوصل إليها المختبر. الفحوصات الواردة أدناه هي تلك التي نستخدمها عند إعداد حاويات الطعام المصنوعة من البورسليكات للمشترين في الولايات المتحدة، بما في ذلك ما يجب طلبه من المصنع قبل دفع عربون، وأي عيوب تؤدي إلى خضوع المنتج للتدقيق من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

كيف ينطبق الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حاويات الطعام الزجاجية؟

لا تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شهادة واحدة خاصة بأوعية الطعام الزجاجية. يتعين على المصنع والمستورد إثبات أن السطح الملامس للغذاء يستوفي أحكام السلامة العامة، وأن أي مواد تلوين أو طلاءات أو ملصقات لا تضيف مواد من شأنها أن تلوث الطعام. بالنسبة للزجاج البورسليكاتي العادي، فإن نقطة الانطلاق ذات الصلة هي المبدأ العام المتعلق بالتلامس مع الأغذية الوارد في 21 CFR 174.5، إلى جانب التوقعات الأوسع نطاقًا المتعلقة بممارسات التصنيع الجيدة.

هناك ثلاث خصائص تحدد ما إذا كان الوعاء الزجاجي سيجتاز الفحص العملي أم لا. يجب أن تكون القاعدة الزجاجية خالية من المعادن الثقيلة التي قد تنتقل إلى الطعام. كما يجب ألا يكون السطح مطليًّا ببوليمر غير معتمد أو طلاء قابل للتقشر. ويجب أن يتم تصنيع المنتج في ظروف صحية حتى لا تلوث الدفعة شظايا زجاجية أو بقايا مادة فصل القوالب أو بقايا التغليف.

نقطة تفتيش	ما الذي نتحقق منه	لماذا يهم ذلك بالنسبة لإدارة الغذاء والدواء (FDA)؟
زجاج مخصص للاستخدام مع الأغذية	تركيبة الدفعة خالية من الرصاص والكادميوم المضافين	يمنع انتقال المعادن الثقيلة إلى الأغذية
ترتيب العناصر الزخرفية	نظام الحبر وموضع الطباعة	يقلل من مخاطر الاستخراج بالقرب من الحافة
المعالجة الحرارية	منحنى التلدين والتحكم في الإجهاد	يقلل من الشقوق الدقيقة التي قد تحتفظ بالبقايا
النظافة في مجال الإنتاج	عمليات تنظيف الخطوط وضوابط التعبئة	يضمن اتباع إجراءات التعامل الصحية
الوثائق	تقرير الاختبار وسجل الدفعة المؤرخان	يوفر للمستورد ملفًا يمكن تتبعه لمراجعته

هناك نقطة يغفلها المستوردون، وهي أن الامتثال لمعايير إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يختلف عن الامتثال لمعايير LFGB أو CE أو المقترح 65 في كاليفورنيا. فقد يمتلك المورد وثائق اختبار خاصة بالاتحاد الأوروبي، ومع ذلك يفتقر إلى أدلة الامتثال الخاصة بالولايات المتحدة فيما يتعلق بالاتصال بالأغذية. نحن نحتفظ بكليهما، ولكن بالنسبة للمشترين الأمريكيين، نوضح نطاق الاختبار بشكل صريح، بما في ذلك السعة والزخرفة والدفعة التي يغطيها التقرير.

ما الذي يجب على المستوردين التحقق منه قبل تقديم الطلب؟

هناك ثلاث عمليات فحص تمنع معظم المشاكل المتعلقة بالجمارك والامتثال إذا تم إجراؤها قبل بدء الإنتاج. وتصبح هذه العمليات مكلفة في مرحلة لاحقة لأن المنتج يكون قد تم تصنيعه بالفعل، ولا يمكن للاختبار تغييره.

تحقق من تقرير الاختبار، وليس من الشهادة

اطلب التقرير المختبري الفعلي بدلاً من شهادة المصنع. يجب أن يتضمن التقرير طريقة الاختبار، وحدود الانتقال، ونوع المنتج، والتاريخ. ولا فائدة من شهادة عامة تنص على “معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)”، لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تعتمد حاويات الأغذية بنفس الطريقة التي تعتمد بها الأدوية. وإذا كان التقرير يشمل سعة أو شكلاً مختلفًا، فاطلب إجراء اختبار استخلاص جديد أو تأكد كتابيًا من استخدام نفس نوع الزجاج والزخرفة.

تأكد من أن التركيب مطابق للعينة

تأكد من معرفة نوع الزجاج المذكور في الفاتورة، وليس اسم المنتج فحسب. فالزجاج الصودا-الكالسي والزجاج البورسليكاتي يتصرفان بشكل مختلف. نحن ننتج في الغالب زجاجًا عالي البورسليكات 3.3 لتخزين الأغذية، مما يمنحنا سلوكًا حراريًا وكيميائيًا يمكن التنبؤ به. إذا تلقى المشتري عينة مصنوعة من نوع معين من الزجاج، ثم تحول الإنتاج الضخم إلى مادة أخرى لخفض التكلفة، فقد تتغير نتائج المختبر. احرص على توضيح نوع المادة في أمر الشراء.

تحديد موضع الزخرفة قبل البدء في التصنيع

تشكل الزخارف أكبر مخاطر عدم الامتثال. وأرخص حل هو إبقاء الألوان المطبوعة أو الملصقات أو الطلاءات خارج منطقة التلامس مع الطعام. وإذا كان لا بد أن تلامس الألوان منطقة الطعام، فإن الحبر وملف الحرق يصبحان جزءًا من المواصفات المكتوبة. وعادةً ما نطلب من المشترين الموافقة على عينة مزخرفة باستخدام نفس الحبر ونفس ظروف الفرن المستخدمة في الإنتاج، لأن النموذج التجريبي قبل الإنتاج قد لا يعكس النتيجة النهائية بعد الحرق.

(س)

إذا كان برنامجك يتضمن زجاجًا ملونًا أو زخرفة بالقرب من الحافة، فمن الأفضل التأكد من نظام الحبر واختبار الاستخراج قبل إتمام أمر الشراء. أرسل مواصفات المنتج إلى [email protected] وسنقوم بالتحقق مما إذا كان خط الإنتاج الحالي قادرًا على تلبية متطلبات نطاق الامتثال.

الحالات التي تفشل فيها عادةً حاويات الطعام الزجاجية المستوردة في اجتياز مراجعة إدارة الغذاء والدواء (FDA)

نادرًا ما تكون الأعطال ناجمة عن الزجاج نفسه. بل ترجع إلى عدم اتساق الوثائق، والزخارف غير المكتشفة، والتغييرات في الدُفعات.

قد يفشل المستورد في اجتياز المراجعة عندما يكون تقرير الاختبار قديمًا جدًّا، أو عندما لا تتطابق العينة مع المنتج التجاري، أو عندما يغير المصنع نوع الحبر دون إخطار المشتري. في مصنعنا، نقوم بتسجيل كل مورد للزخرفة ومنحنى الحرق مع دفعة الإنتاج. وهذا يعني أنه إذا ظهرت أي مشكلة بعد ستة أشهر من الشحن، يمكننا تتبع نوع الحبر وإعدادات الفرن التي تم استخدامها. وبدون إمكانية التتبع هذه، يبقى المشتري مع عينة أولية سليمة دون أي إجابة بخصوص الدفعة التي تم شحنها فعليًّا.

لقد أعدنا تصنيع جرة مزينة على حافتها ذات مرة لأن الشريط المطبوع كان قريبًا جدًّا من الحافة الداخلية الملامسة. وقد اجتاز المنتج الفحص البصري، لكن قراءة الاستخراج المختبري كانت خارج الحدود الداخلية المحددة لدينا، لذا قمنا بتضييق نطاق الزخرفة وأجرينا الاختبار مرة أخرى قبل الشحن.

أكثر أنواع الأعطال شيوعًا التي نقوم بتصحيحها قبل الشحن هو الرش الزائد للطلاء الزخرفي على منطقة الإحكام. قد تخفي حشية الغطاء الرش الزائد أثناء الفحص النهائي، لكن اختبار الشفط يكشف عن سطح التلامس. ونقوم بفحص منطقة التثبيت تحت المجهر قبل التعبئة.

في مصنعنا في شوزو، يتم إنتاج الزجاج البورسليكاتي باستخدام آلات تشكيل أوتوماتيكية، وأفران تلدين، ونظام لمراقبة الجودة مرتبط بسجلات الدُفعات. وبفضل 200 موظف، وحوالي 100 آلة إنتاج، ومنشأة تبلغ مساحتها 40,000 متر مربع، فإننا ننتج مواصفة زجاجية واحدة عبر الطلبات الكبيرة دون الاستعانة بمقاولين من الباطن في العملية الأساسية. يبلغ الإنتاج اليومي حوالي 200,000 قطعة، وهو أمر مهم للامتثال للمعايير، لأن التباين في الإنتاج يجعل من الصعب الحفاظ على سطح موحد ملامس للأغذية.

ما الذي ينبغي على المستوردين فعله بعد ذلك

عادةً ما تعود مشاكل الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى مواصفات لم يتم تحديدها قبل بدء الإنتاج، ووثائق لا تتوافق مع الدفعة الفعلية. إذا كنت تبحث عن حاويات زجاجية للأغذية مخصصة للسوق الأمريكية، فيُرجى إرسال رقم القطعة والسعة وأي تصميمات زخرفية إلى [email protected]. سنقوم بمقارنة خط الإنتاج الحالي مع الاختبارات المطلوبة ذات الصلة بمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) والتأكد من الوثائق التي يمكننا تضمينها قبل أن تقوم بتقديم طلب الشراء.

أسئلة شائعة حول الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) فيما يتعلق بحاويات الطعام الزجاجية

هل توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام أوعية الطعام الزجاجية؟

لا. لا توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حاويات الطعام الزجاجية بالطريقة نفسها التي توافق بها على الأدوية أو الأجهزة الطبية. تضع الوكالة متطلبات ملامسة الأغذية من خلال اللوائح والإرشادات، ويقع على عاتق الشركة المصنعة أو المستورد مسؤولية إثبات أن المنتج يستوفي هذه المتطلبات. بالنسبة للزجاج العادي، فإن الالتزام الرئيسي هو ألا تضيف السطح الملامس للأغذية أي مادة ضارة. يجب قراءة شهادة المصنع التي تدعي الحصول على موافقة عامة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بعناية؛ حيث إن التقرير المختبري الداعم والمواصفات أكثر أهمية من صياغة الشهادة نفسها.

هل يعتبر زجاج البورسليكات متوافقًا تلقائيًا مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟

ليس تلقائيًا، على الرغم من أن زجاج البورسليكات يُستخدم على نطاق واسع في المنتجات الملامسة للأغذية. قد تكون القاعدة الزجاجية مقبولة، لكن المنتج النهائي قد لا يستوفي المعايير بسبب الزخرفة أو الطلاء أو التلوث. يتعلق الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالمنتج كما يتم شحنه، وليس فقط بالمادة الخام. تتمتع البرطمانات الشفافة المصنوعة من البورسليكات، الخالية من الزخارف والتي تخضع لضوابط إنتاج نظيفة، بمسار امتثال واضح ومباشر. أما البرطمانات المطبوعة أو المطلية، فيجب التأكد من أن نظام الزخرفة لا ينتقل إلى الطعام، لذا يجب أن يتطابق نطاق الاختبار مع التكوين الدقيق للمنتج.

ما الفرق بين معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقانون الأغذية والمشروبات الألماني (LFGB) فيما يتعلق بالزجاج؟

يطرح الإطاران السؤال نفسه من خلال مسارات قانونية مختلفة. يعتمد الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة على قواعد السلامة العامة وقواعد ملامسة الأغذية بموجب «القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل». أما قانون الأغذية والمشروبات والمستحضرات التجميلية (LFGB) في ألمانيا وأجزاء من أوروبا، فيطبق حدود الترسيب الخاصة به واختبارات الحواس، وغالبًا ما يكون الإبلاغ بشأن المذاق والرائحة أكثر صرامة. لا يمكن للمستورد أن يفترض أن اختبار قانون الأغذية والمشروبات والأدوية الألماني (LFGB) يغطي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). بالنسبة لحاويات الطعام الزجاجية التي تُباع في مختلف الأسواق، نحافظ على فصل تقارير الاختبار حسب نطاقها، ونسرد نوع المنتج وسعته وتاريخه في كل ملف.

كيف يمكن للمستورد التحقق من تقرير اختبار المصنع الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؟

في مراجعاتنا للإنتاج، أتحقق من ثلاثة أمور في تقرير الاختبار قبل قبوله: ذكر اسم المختبر والطريقة المستخدمة، وتطابق وصف العينة مع المنتج الذي تم شراؤه من حيث نوع الزجاج والسعة والزخرفة، وأن يكون تاريخ التقرير حديثًا بما يكفي ليشمل الإنتاج الحالي. وفي حالة عدم وجود أي من هذه العناصر، نطلب توضيحًا قبل الشحن. إذا كان برنامجكم يتضمن متطلبات محددة تتعلق بتاجر تجزئة أمريكي معين أو بتصميم زخرفي معين، فيرجى مشاركتنا بمواصفاتكم وسنقوم بتأكيد الوثائق الاختبارية المتاحة.

إذا كنت مهتماً، اطلع على هذه المقالات ذات الصلة:

سلسلة الأواني الزجاجية المصنوعة من زجاج البورسليكات من «جيانمي»
لماذا يعتبر الزجاج منتجًا أساسيًا لنجوم الرفوف الخاصة بك
اختيار مصنع تصنيع الزجاج الصيني